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TUhjnbcbe - 2023/11/2 21:19:00

随着疫情防控“二十条”转为“新十条”,疫情防控的*策变宽。以奥密克戎变异*株为主的新冠病*在国内的传播拉开序幕,各地都在抢购新冠轻症治疗药物和重症后备药品。抗击新冠疫情离我们普通人并不遥远。

笔者坐标上海,医院拔牙,医院开了几盒布洛芬和对乙酰氨基酚。如今,再想买到布洛芬和对乙酰氨基酚几乎不可能了。根据今日头条统计的数据,目前石家庄、北京、武汉疫情传播最为迅速,上海、苏州、南京等地还未到感染达峰时间。为“抗疫”做准备,有必要了解最新的新冠疫苗和口服药物的研发动态。

新冠疫苗---防控第一道防线

Omicron变异位点多(约有60个突变点,其中RBD有15个改变、S蛋白36个改变,而Delta变异体只有大约22个突变)、传染性强(与Delta变体和经典SARS-CoV-2变体相比,奥密克戎在人类支气管中的繁殖速度快70倍),是全球主流*株。此次,在全国肆虐的病*也是以奥密克戎变异*株为主。

图1全球新冠变异株感染占比变化

相比于DG变异株,Omicron变异株显示出更弱的肺部感染倾向性。同时显现出更强的中和抗体逃逸。针对Omicron,根据全球主要新冠疫苗加强针保护率来看,防重症及防死亡上看仍有效,但面对无症状轻微症状感染上有效性下降明显。

JillMFerdinands等针对mRNA疫苗的研究显示(年10月发表),在医院样本中,两个月内接种第三剂疫苗后的有效性约89%,但在4-5个月内下降到66%。在急诊科或紧急护理样本中,第三剂疫苗的有效性在两个月内为83%,但在4-5个月内降至46%。从部分论文研究结果看,现有的mRNA疫苗、灭活疫苗等安全性相对较好,总不良反应率相对较低。综合考虑到加强针的有效性衰减、变异株的免疫逃逸等,加强针接种(尤其包括中老年群体的接种)是降低整体疾病负担、实施更灵活的防控*策的重要工具。

表1疫苗和特效药有助于降低整体疾病负担

根据最早防控放开的国家,美国CDC的数据,未接种新冠疫苗的美国50-64岁人群住

院率是接种过群体的7.4倍,而未接种疫苗的12-49岁人群的住院率是接种过群体的3.4-3.5倍,显示出接种对中老年群体的相对重要性。

国内疫苗研发现状

上文已述mRNA疫苗的相关优势,且相对于灭活疫苗对病*突变亚型有效性的相对降低,mRNA疫苗对奥密克戎变异*株也能有一定的防护效率。

目前我们最快打上的mRNA疫苗,很有可能出自石药。

表2国内疫苗研发进展

艾博生物起了个大早,因安全性的问题,还未获批。早在年6月,艾博的新冠mRNA疫苗在国内获批临床。根据安全性的反馈数据,注射部位疼痛是报告最多的局部不良事件(发病率IR:AWcorna为17%,CoronaVac为2%),主要处于1级水平。发热是最常见的全身性不良事件(IR:33.5%),其次是头痛(IR:26.0%)和肌肉酸痛(IR:7.5%)。在AWcorna组的名参与者中,共有8名受试者报告了3级发烧(IR:4%)。对于CoronaVac组,头痛是最常见的全身性AE(IR:7%),其次是发烧(IR:4%)。

石药的mRNA疫苗SYS于年4月获得临床批件,年6月18-59岁人群临床二期开始入组。

有效性方面,“接种1剂SYS加强免疫14天后,I、II、A和B组的IgG总抗体浓度的几何平均滴度(GMT)分别为8,RU/mL、9,RU/mL、5,RU/mL和5,RU/mL(参考WHO标准品定量),并分别为加强免疫前(27RU/mL、27RU/mL、97RU/mL和93RU/mL)的、、59和56倍,及灭活疫苗同源加强免疫(RU/mL)的21.6倍、22.5倍、14.1倍和12.7倍。

安全性方面,“除注射部位疼痛发生率较高外,其他局部和全身系统性不良事件(AE)发生率低,且主要为1级轻度不良事件,未发生严重不良事件和特别

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